Вопросы и ответы

По требованиям ISO 17034 (точнее ISO Guide 31) документ на СО называется Информационный лист на продукт, а только на сертифицированные СО — сертификат. При этом дано разрешение Информационный лист на продукт называть некоторыми модификациями данной фразы.

Паспорт — это традиционное в нашем постсоветском регионе название сопроводительного документа о качестве продукции. Мы же стремимся к универсальности.

Нет. Признаваемая в мире аккредитация производителей СО стоит необоснованно дорого (до 10 тыс. долл. в зависимости от области аккредитации) и вероятнее всего просто на просто даже не окупится. Отсутствие затрат за «цветной сертификат в красивой рамке» кроме того позволяет нам поддерживать низкий уровень цен для наших клиентов.

Пока нашим основным клиентам (аккредитованным лабораториям по ISO/IEC 17025) разрешено использовать СО от НЕаккредитованных производителей, вероятнее всего мы будем продолжать оставаться неаккредитованными.

В наших документах мы указываем, что ТОЛЬКО процессы разработки, производства, контроля, характеризации и сертификации соответствуют данному стандарту, а не в целом мы как организация. В данном стандарте кроме данных процессов устанавливаются требования и к другим процессам, которые мы в свою очередь считаем неважными для обеспечения высокого уровня продукции и сервиса.

Текущее законодательство Республики Беларусь (в юрисдикции которого мы находимся) не запрещает нам декларировать соответствии любому из стандартов. 

Аккредитация же — это всего лишь подтверждение третьей стороной о соответствии организации какому-либо набору требований.

Нет, данный стандарт в 2016 году был заменен на ISO 17034.

Да, на сегодняшний день в ISO 17025 нет требований использовать только СО от аккредитованных производителей.

Вряд ли в обозримом будущем может появиться такое требование, т.к. повсеместно и так наблюдается большой дефицит СО.

Сертифицированные СО от несертифицированных отличаются (кроме всего прочего) подтвержденной прослеживаемостью приписанного значения и установленной неопределенностью.

В действительности для большинства применений СО нет необходимости использовать именно сертифицированные СО. Сертифицированные СО нужны чаще всего только для приготовления градуировочных растворов, проверки правильности при аттестации / валидации методик, для некоторых калибровок СИ и для проверки точности измерений при проверке качества измерений.

Аттестованными СО называют только в постсоветском регионе. Во всем остальном мире принято называть СО данного типа Сертифицированными, в том числе такой термин установлен по ISO 17034.

Мы сами как производители занимаемся сертификацией своих СО. Более того, по ISO 17034 процесс сертификации не может быть передан даже на аутсорсинг.

Также обращаем внимание, что следует не путать Сертификацию СО, являющуюся процессом исследования и установки параметров партии СО производителем, и Сертификацию продукции и систем, являющуюся формой оценки соответствия третьей стороной.

ГСО хххх-хххх — это обозначение, присваиваемое типу СО при утверждении типа. В том числе после утверждения типа своих СО мы не меняем артикул СО.

В случае если вы сомневаетесь в попадании вашего вида испытания в сферу законодательной метрологии и возможности использования нашего СО для данных испытаний, позвоните в нашу техническую поддержку.

Сертификация СО и утверждение типа СО (внесение в Госреестр) — две разных процедуры для разных целей. 

Сертификация СО нужна для установки прослеживаемого значения СО и его неопределенности, а утверждение типа — для возможности использования СО в сфере законодательной метрологии.

Вместо тысячи слов: Позвоните нам.

По ISO 17034 для сертифицированных СО указывается именно неопределенность сертифицированного значения. Российские же производители в основном ориентируются на региональные нормы стандарта ГОСТ 8.315.

Мы проводим перед запуском новых продуктов ускоренные испытания на их стабильность, после чего на основании ряда факторов устанавливаем минимальный срок годности выпускаемых материалов.

Также мы ВСЕГДА отбираем от КАЖДОЙ партии материалов архивные образцы и изучаем их стабильность в течение всего срока годности партии. Если окажется, что партия была бракованная и в течение срока годности значения свойств вышли за допустимые значения, то мы отзовем все проданные нами (в том числе через авторизованных дилеров) товары и заменим их БЕСПЛАТНО на новые.

Да. Но на свой страх и риск. Мы не даем никаких гарантий.

Потому что сроки годности не всегда отсчитываются от даты производства. Иногда это дата приготовления раствора, смеси, иногда дата контроля, иногда характеризации / сертификации.

Если эта информация вам нужна для других целей, вы можете считать за дату производства дату утверждения сопроводительного документа для продукта (спецификации, сертификата, информационного листа).

Для того чтобы мотивировать пользователя не терять документы на товар с описанными приписанными значениями, условиями использования, инструкциями и справочной информацией.