все эти вопросы рассмотрим в данной статье. 1. Для каких приборов обязательно использовать принтеры чеков? Обязательное требование по подключению к приборам принтеров чеков — напрямую НЕ установлено ни в одном нормативном документе для лабораторной деятельности. 2. Зачем тогда используют принтеры чеков? Реальных причин использовать принтеры чеков при работе с лабораторным оборудованием несколько: 3. Какие бывают …
Ниже будет приведен базовый перечень требований для валидности LIMS в лаборатории, соответствующей требованиям ISO/IEC 17025 и/или GMP. В первую очередь будут рассмотрены нормативные требования, т.к. требования к пользовательскому функционалу пользователь должен сформулировать сам. Единственное, чтобы системно понять эти требования, нужно знать, что все нормативные требования исходят из задач, связанных с получаемой и хранимой информацией в …
У автоматизации лаборатории только две основных цели: Но как оценить экономическую целесообразность внедрения автоматизации в лаборатории (оно же — внедрение LIMS)? В действительности этот проект может быть как целесообразен, так вполне беcсмысленен. Начнем с приятного. Какие прямые финансовые выгоды от автоматизации лаборатории (LIMS)? LIMS напрямую не может повысить доходы, если вы производственная лаборатория. Помним, что …
Хотя многие лабораторные приборы являются закрытыми, но некоторые из них могут передавать полученные данные (показания) во внешние системы, например, в LIMS для автоматизации лаборатории. Некоторые приборы могут даже полноценно управляться из внешних систем. Для реализации такой возможности производитель лабораторного оборудования должен, во-первых, предусмотреть такую возможность и перечень команд, а во-вторых, вывести на корпус требуемый порт …
Интеграция LIMS и бухгалтерских учетных программ для автоматических постановок на баланс и списания материалов и реактивов является частым запросом наших клиентов. Но наша позиция на сегодняшний день однозначна — мы не предоставляем такой возможности в нашем R-LIMS и у этого есть реальные причины. Почему? На первый взгляд эта функция является очень полезной и не сложной …
Искусственный интеллект (далее — ИИ) и в целом нейросети в действительности присутствовали в лабораторной деятельности уже достаточно давно, просто пользователи не знали об этом. Как правило, это какие-либо отдельные функции в лабораторном оборудовании (например, функции компьютерного зрения или математической обработки), позволяющие систематизировать большое количество нестандартных данных. Но если говорить, про автоматизацию лабораторных процессов через системы …
Какие требования предъявляются к магнитным мешалкам без подогрева для аккредитованных испытательных лабораторий по ISO/IEC 17025 и для испытательных лабораторий в фармацевтической отрасли в соответствии с GMP? Пройдемся по самым важным требованиям. 1. Визуальная привлекательность Магнитная мешалка должна быть очень красивой. Если магнитная мешалка будет выглядеть как аппарат массового поражения, то не факт, что вам получится …
Это статья о правовом регулировании модулей импорта данных с лабораторного оборудования R-LIMS. Рассмотрим какие меры контроля следует проводить в отношении этих модулей на основании разных нормативных документов (метрологии (законодательства об обеспечении единства измерений), аккредитации (ISO/IEC 17025) и GMP). Если вас больше интересуют вопросы валидации и верификации самого LIMS, а не модулей связи, то для вас …
Вопрос о необходимости валидации, верификации или каких-то единоразовых или периодических других видах проверок LIMS возникает не просто так. Если в GMP вроде бы как вопрос достаточно очевиден и понятен — да валидация нужна без каких-либо «НО», то в ISO/IEC 17025 (далее — Стандарт) в п.7.11.2 есть фраза сеющая сомнения: Примечание 2 — Доступное на рынке …
В этой статье мы разберем проблемы при проверке (поверке, калибровке, валидации, квалификации, периодических проверках работоспособности) инфракрасных (ИК) Фурье спектрометров (FTIR): Разберем в первую очередь не проблемы с самим прибором, а то что встречается чаще — ошибки оператора, который проводит проверку. Причины будут располагаться в порядке увеличения вероятности и частоты встречаемости. Начнем с основного теста на …
