ISO 17034 — международный стандарт для производителей стандартных образцов. Если вдруг, вы не знаете, что такое стандартный образец, у нас специально для вас есть статья на эту тему >>. Раньше эту функцию исполнял ISO Guide 34, но теперь он отменен и заменен на ISO 17034. Стандарт ГОСТ Р ISO 17034 — является обычным полным переводом стандарта ISO 17034 на русский язык без каких либо доработок.
Хотя стандарт ISO Guide 34 отменен, но другие стандарты из этой серии стандартов, описывающие различные аспекты выпуска стандартных образцов (терминология, сертификаты, исследования, другое), продолжают действовать.
Здесь главное не перепутать со стандартом ISO 17043, который нужен для провайдеров проверок квалификаций лабораторий, которые проводят межлабораторные сличения.
Про что стандарт ISO 17034 ?
Данный стандарт — это перечень требований для производителя стандартных образцов (далее — СО), выполняя которые, его можно считать компетентным в производстве СО, по мнению международной организации ISO, которая и написала данный стандарт.
В нем описаны требования к используемому персоналу, оборудованию, сырью, данным, многим другим элементам компании.
То есть это стандарт НЕ на сами стандартные образцы, а на производственные и непроизводственные процессы в компаниях производителей СО. Часто встречаются требования в различных внутренних документах компаний или технических заданиях на закупку, где компании указывают, что именно сам стандартный образец должен соответствовать ISO 17034, хотя это невозможно по определению.
Что дает выполнение стандарта ISO 17034?
Основная задача любого стандарта — это стандартизация и приведение к единым подходам той деятельности, где решили следовать этим стандартам. ISO 17034 не исключение.
От производителя, который соответствует ISO 17034, потребитель может ожидать определенных условностей, определенного вида документы и единое понимание подходов и терминологии.
Соответствие стандарту ISO 17034 как и любому другому стандарту на системы менеджмента, не гарантирует высокое или хотя бы хорошее качество продукции, но точно подтверждает, что продукция выпускается не «на коленке», а компания имеет большие ресурсы на выполнение большого количества формальных и не очень формальных положений стандарта.
Обязателен ли стандарт ISO 17034 для производителей стандартных образцов?
Нет. Стандарты по умолчанию являются добровольными для исполнения, тоже касается и ISO 17034. Производитель стандартных образцов может исполнять весь этот стандарт в полном объеме, выполнять отдельные его пункты или не выполнять вообще. Также стоит обратить внимание, что стандарты имеют статус именно добровольного исполнения, а не рекомендательного.
Можно ли соответствовать стандарту ISO 17034 без аккредитации или сертификации на его соответствие?
Да. Опять же единым подходом в отношении стандартов является то, что пользователи стандартов используют декларативный способ подтверждения своего соответствия. То есть, если производитель стандартных образцов решил начать работать по стандарту ISO 17034, перестроил процессы под его требования, то он может самостоятельно заявить, что соответствует этому стандарту и никто не должен подтверждать ему этот факт соответствия и не может запретить ему декларировать свое соответствие. Это единый подход, распространяющийся на любые стандарты.
Спросите для чего тогда существует аккредитация и сертификация? Это процедуры, призванные для дополнительного подтверждения соответствия через аудит третьим лицом, статусу и репутации которого доверяют другие участники рынка, которые хотят для чего-то видеть это подтверждение третьим лицом. Но это не является обязательным для того, чтобы заявить о соответствии тому либо иному стандарту.
Можно ли использовать стандартный образец, выпущенный производителем, не аккредитованным на ISO 17034?
Да. Стандарт для аккредитованных испытательных лабораторий ISO/IEC 17025 НЕ устанавливает ограничений (запретов) на использование стандартных образцов от аккредитованных или не аккредитованных производителей СО.
Большинство производителей СО в мире — не аккредитованы на данный стандарт, т.к. эта процедура очень дорогостояща, требует очень много финансовых и человеческих затрат на поддержание, а также есть определенные сомнения в целесообразности соответствия стандарту ISO 17034 исходя из соотношения «польза для потребителя / выгода производителя» к «затратам на выполнение требований».
Маловероятно, что когда-нибудь в ISO/IEC 17025 появится запрет на использование стандартных образцов от неаккредитованных производителей СО, т.к. в мире и так есть большая проблема с недостатком многих видов СО, а введение дополнительных ограничений создаст еще больше проблем.
